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    1. 主營產品:

      ATI檢漏儀,氣流流型測試儀,高效過濾器檢漏,DI水噴霧器,粒子計數器,純蒸汽取樣器,2I光度計,美國原裝PAO油,光度計校準維修,蒸汽品質測試儀,PAO-4氣溶膠,標準粒子

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      高效過濾器檢漏驗證[產品打印頁面]

      ]資料
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      產品名稱: 高效過濾器檢漏驗證
      產品型號: ATI
      產品廠商: 高效過濾器行業---檢漏儀、完整性測試
      產品文檔: 無相關文檔
      簡單介紹
          

      FDA在“無菌藥品生產指南”中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試, 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器檢漏驗證。

      高效過濾器檢漏驗證 的詳細介紹
       PAO高效過濾器檢漏驗證
       
      1. HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定義
              中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,它對直徑為0.3微米以上的微粒去除效率可達到99.97%以上,是煙霧、灰塵以及**等污染物*有效的過濾媒介。
       
      2. 過濾器檢漏的目的
              潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環境的重要手段之一。
       
      3.      NEBB要求確認:
              漏網的材料無破損,安裝是否恰當:因漏網出廠前雖然經過泄漏測試,但在搬運與安裝過程中難保完全無損,而且漏網的重要性又大于一切,因此安裝完畢都要做一次掃描,以確認濾材無任何泄漏。另外,若是安裝不恰當,微粒會從邊框漏進無塵室風口。就算是FFU系統,天花板上是負壓,若是邊框有泄漏日后仍舊會產生問題,因此邊框掃描一樣重要。
       
      4. FDA在“無菌藥品生產指南”中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試, 以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
       
      5. 新建廠房驗證需要:
              《潔凈室施工及驗收規范》:對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,應用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。
       
      驗證服務供應商:
      太平洋儀器設備有限公司
      Pacific Science Instrument & Equipment Ltd.
      上海: Tel: 021 -22816586/38205696   Fax: 021 -22816589
      深圳: Tel: 0755-89800403/33810878   Fax: 0755-89800402
      值班:18930415696
      網址: www.zhaopinqiye.com
       
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